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Wir sind Innovationshelfer mit über 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Dokumentation, Herstellung und der Zulassung von Medizinprodukten (Risikoklassen Ir - IIb), sowie in der Herstellung von ultrascharfen Sonderklingen für verschiedene Branchen. Diese Erfahrungen und Kompetenzen machen uns zu einem ideenreichen und leistungsstarken Partner.

Unsere Erfahrungsschwerpunkte sind: 

• Entwicklung von passiven Mikroimplantaten und mikrochirurgischen Instrumenten (single use und re-usable).
• Entwicklung von Schneidinstrumenten und Schneidwerkzeugen.
• Design-Control, Dokumentation der Entwicklungsphasen nach GMP und ISO 13485.
• Biologische Beurteilungen nach ISO 10993
• Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1. Rev.4
• Validierungen der Wiederaufbereitung 
• Validierung der Sterilisation von Einwegprodukten
• Qualitätsmanagement nach ISO 13485
• CAPA, Reklamationsmanagement, Prozessentwicklung
• Mikro- und feinmechanische Fertigung.
• Neue Produktionsverfahren (PECM, ECF, 3D-Printing, Laserbearbeitung, und weitere)
• Reinraumproduktion
• Validierung von Prozessen (Endreinigung)
• u.v.m.